【中國(guó)化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 新品動(dòng)態(tài)】三種新型醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體(TPE)在生物醫(yī)藥管材中的應(yīng)用性能優(yōu)于工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)TPE,使它們成為廣泛使用的有機(jī)硅的有效替代品。Teknor Apex公司將在MD&M West公司推出新的Medalist®化合物,并將在展覽期間在“技術(shù)劇院”就蠕動(dòng)泵應(yīng)用的等級(jí)進(jìn)行介紹。
Teknor Apex*三種化合物用于挑戰(zhàn)生物制藥工業(yè)中蠕動(dòng)泵和低溫應(yīng)用的管道應(yīng)用。設(shè)計(jì)用于蠕動(dòng)泵管的材料提供了所需的彈性,以跟上快速泵作用的步伐,并提供了管保持其形狀并隨時(shí)間保持完整所需的耐久性。與工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)TPE替代硅酮相比,Medalist TPE表現(xiàn)出更低的層裂水平,即在泵操作期間由于重復(fù)的壓縮和釋放而導(dǎo)致顆粒從管內(nèi)表面和外表面脫落。
Medalist MD-12352是一個(gè)52 Shore半透明TPE設(shè)計(jì)用于蠕動(dòng)泵油管。
Medalist MD-50357是一個(gè)清晰,稍硬TPE(58 ShoreA)用于周邊泵管,它可以無菌焊接和熱密封。
Medalist MD-10353是一種用于低溫生物制藥管道的透明化合物。當(dāng)脆性溫度低于-60°C時(shí),該TPE可保持柔性和彈性的管道,促進(jìn)熱敏生物制藥生產(chǎn)過程中的流體傳遞。
這三個(gè)Medalist化合物比硅酮表現(xiàn)出明顯的低滲透性。它們可以通過電子束、γ射線照射和環(huán)氧乙烷(ETO)進(jìn)行消毒。
受監(jiān)管產(chǎn)品的市場(chǎng)經(jīng)理Ross van Royen說:“在硅酮供應(yīng)短缺的時(shí)候,Teknor Apex可以為所有Medalist TPE提供可靠的供應(yīng)鏈,在美國(guó)和新加坡的ISO-13485認(rèn)證工廠生產(chǎn)。”“作為有機(jī)硅的替代品,我們的三種新的Medalist化合物提供了比目前工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)TPE更好的性能。”
新的Medalist化合物由FDA列出的成分制成,至少符合ISO 10993-5生物相容性標(biāo)準(zhǔn),并且符合REACH SVHC。它們不含DEHP和其他鄰苯二甲酸酯、雙酚A和膠乳。標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)為無ADM。
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