【化工機械設(shè)備網(wǎng) 市場分析】制藥裝備行業(yè)是一個集制藥工藝、化工機械、自動控制、制造工藝、計算機技術(shù)等專業(yè)于一體的一個多學(xué)科、多專業(yè)交叉行業(yè)。經(jīng)過多年的發(fā)展，我國制藥裝備行業(yè)規(guī)模不斷擴大，整體技術(shù)水平已有了不小的提升，并且正朝著高質(zhì)量方向發(fā)展。
與國外制藥裝備巨頭企業(yè)的產(chǎn)品相比，國產(chǎn)的制藥裝備水平一直在進步，但總的來看還存在較大的差距。
據(jù)了解，國外的制藥裝備企業(yè)基本圍繞GMP及cGMP展開，裝備具有密閉生產(chǎn)、、多功能、連續(xù)性強、自動化水平高等特點，且機構(gòu)設(shè)計精密，加工質(zhì)量好，裝備配套性好，在實現(xiàn)率生產(chǎn)的同時，也能更大程度的保障藥品的質(zhì)量以及安全。
而從國內(nèi)情況來看，新版GMP的實施在一定程度上推動了國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，不斷創(chuàng)新，行業(yè)集中度不斷提升，不少高等的國產(chǎn)制藥裝備應(yīng)運而生，并且國內(nèi)市場上的產(chǎn)品種類基本覆蓋了市場上的產(chǎn)品。但就設(shè)備的密閉生產(chǎn)、連續(xù)性、自動化等方面，還存在較大的成長空間。
以設(shè)備的密閉生產(chǎn)為例，制藥裝備是與藥品生產(chǎn)直接關(guān)聯(lián)的設(shè)備，設(shè)備的密閉性是為了保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的安全，防止發(fā)生污染，為藥品質(zhì)量安全架起防護墻。但部分國產(chǎn)的制藥裝備在使用的過程中，常常因為結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理，密閉性不強，致使發(fā)生泄漏或污染，給制藥企業(yè)帶來隱患，維修成本上漲。
業(yè)內(nèi)表示，“一方面，主要是設(shè)備的密閉性設(shè)計不合理，細菌、微生物容易進入；另一方面，國內(nèi)藥企很多藥企運作制藥裝備的人員缺乏正確的操作認(rèn)識，也會使得污染情況發(fā)生。”
設(shè)備的連續(xù)性生產(chǎn)是為了滿足制藥工業(yè)率、大批量生產(chǎn)的需求，目前國內(nèi)制藥工業(yè)在一致性評價、帶量采購等政策的推動下，行業(yè)集中度在提高的同時，藥企對制藥裝備的要求也發(fā)生了改變。
“現(xiàn)在制藥行業(yè)競爭激烈，制藥裝備是提高生產(chǎn)競爭力的關(guān)鍵。設(shè)備的柔性化生產(chǎn)、連續(xù)性生產(chǎn)有利于藥企提高生產(chǎn)效率，滿足企業(yè)靈活的生產(chǎn)模式。”有藥企人員表示，連續(xù)性生產(chǎn)的制藥裝備已經(jīng)在藥廠廣泛使用，并能為藥企帶來更多的利益。
“智能制造”“工業(yè)4.0”是近年來業(yè)內(nèi)熱議的話題，德國等西方國家早早就在制藥工業(yè)進行相關(guān)的布局，而我國目前還處于初期認(rèn)知、數(shù)據(jù)采集階段，不少具備研發(fā)、資金實力的大型制藥裝備企業(yè)正在構(gòu)建軟硬件模式，打造智能工廠，朝著減少人工干預(yù)，以機器生產(chǎn)機器的方向探索。
業(yè)內(nèi)指出，工業(yè)4.0的真正核心在于數(shù)據(jù)的分析、數(shù)據(jù)的利用，以及數(shù)據(jù)預(yù)測好了以后怎么反饋給生產(chǎn)系統(tǒng)。按照國內(nèi)制藥裝備行業(yè)目前的情況，雖然離真正實現(xiàn)工業(yè)4.0還很遙遠，但在未來十年發(fā)展黃金期內(nèi)，提前布局的企業(yè)將贏得更多的進展，并將助力制藥裝備行業(yè)整體水平不斷提升。
原標(biāo)題：行業(yè)集中度不斷提高，國產(chǎn)制藥裝備市場有較大成長空間
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