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革新制藥裝備,推進(jìn)生物制藥行業(yè)的“智能制造”

2019-07-23 09:19:52制藥站閱讀量:521 我要評(píng)論


  【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 市場(chǎng)分析】生物制藥行業(yè)是我國的新興產(chǎn)業(yè)且具備巨大的潛力。據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù),2022年中國生物制藥市場(chǎng)將達(dá)755億美元,預(yù)計(jì)約占中國制藥市場(chǎng)整體規(guī)模的22.8%,約占生物制藥市場(chǎng)的18.7%??梢娭袊镏扑幨袌?chǎng)前景可觀,未來增長空間非常大。
 
  當(dāng)前,中國生物制藥行業(yè)發(fā)展迅速,但隨著生物制藥工業(yè)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格,藥企產(chǎn)品出口對(duì)生產(chǎn)效率、質(zhì)量要求的提升,中國生物制藥企業(yè)面臨很大的挑戰(zhàn)。
 
  專家分析指出,“十三五”是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵發(fā)展時(shí)期,也是中國生物制藥企業(yè)走出去的重要時(shí)期。在自動(dòng)化、智能化技術(shù)不斷推廣應(yīng)用的背景下,生物制藥行業(yè)需要朝著智能制造的方向發(fā)展。
 
  如何實(shí)現(xiàn)生物制藥行業(yè)的“智能制造”?業(yè)內(nèi)認(rèn)為,實(shí)現(xiàn)生物制藥行業(yè)的智能制造,關(guān)鍵在于制藥裝備和藥品生產(chǎn)過程的革新。
 
  其中,制藥裝備作為生物制藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè),其改進(jìn)升級(jí)有助于生物制藥行業(yè)更好的發(fā)展。例如,實(shí)現(xiàn)制藥裝備的自動(dòng)化、智能化,有助于生物制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中擴(kuò)大產(chǎn)能,減少人工操作,降低成本的同時(shí)提升生產(chǎn)效益。
 
  例如在制劑生產(chǎn)過程中,采用智能化的配液系統(tǒng)、洗灌封、滅菌和燈檢,能夠?qū)崿F(xiàn)配液系統(tǒng)在線稱量、在線清洗、在線滅菌,以及洗瓶、烘瓶、灌封、滅菌、晾干、燈檢、檢漏到印字等生產(chǎn)過程的全自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)。
 
  另外,智能化的制藥裝備能夠?qū)崿F(xiàn)連續(xù)性生產(chǎn),可以做到實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控,隨時(shí)可以去除不合格的中間產(chǎn)品,降低人為操作的失誤,大大提高生產(chǎn)效率。
 
  不過從目前國內(nèi)情況來看,國內(nèi)生物制藥企業(yè)的自動(dòng)化、信息化、智能化程度尚且不夠高,距離“制藥工業(yè)4.0”存在距離。不少生物制藥企業(yè)的制藥裝備自動(dòng)化水平低、人工干預(yù)的工作比較多,常常出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的情況。
 
  因此,加快生物制藥行業(yè)的智能制造還需要從更新?lián)Q代傳統(tǒng)制藥裝備入手,加強(qiáng)自動(dòng)化、信息化、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的應(yīng)用,藥企需要結(jié)合生物藥品生產(chǎn)工藝與GMP等法規(guī)要求,實(shí)現(xiàn)從原料到倉儲(chǔ)全流程環(huán)節(jié)的柔性化、定制化、智能化生產(chǎn),從而縮短產(chǎn)品的上市時(shí)間、增強(qiáng)生產(chǎn)靈活性、實(shí)現(xiàn)節(jié)能增效。
 
  目前,國內(nèi)已經(jīng)有不少城市建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,以集群的資源優(yōu)勢(shì)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí),并推動(dòng)相關(guān)制藥裝備的創(chuàng)新研發(fā),加速合作。
 
  例如,中山市生物醫(yī)藥企業(yè)目前主要集聚在翠亨新區(qū)生物醫(yī)藥科技園等3大園區(qū)。其中,翠亨新區(qū)生物醫(yī)藥科技園重點(diǎn)發(fā)展生物制藥、醫(yī)療器械、制藥裝備等領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,及中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械拓展區(qū)和制藥裝備拓展區(qū)合作項(xiàng)目。
 
  原標(biāo)題:革新制藥裝備,推進(jìn)生物制藥行業(yè)的“智能制造”
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