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瞄準(zhǔn)200億的高仿“無人區(qū)”,國內(nèi)藥企布局加速推進(jìn)

2020-06-15 08:37:43制藥網(wǎng)閱讀量:473 我要評論


  【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 市場分析】隨著工業(yè)化進(jìn)程加快,以及老齡化現(xiàn)象加劇,呼吸道疾病已經(jīng)成為世界性常見病。根據(jù)《柳葉刀》雜志2019年發(fā)表的中國肺部健康研究和哮喘聯(lián)盟流行病學(xué)近年調(diào)查顯示,中國哮喘患者近5000萬,40歲以上人群發(fā)病率更是高達(dá)8.2%,并以每年4%的速度增長,僅有28.8%患者得到診斷,控制率僅為15.6%。
 
  呼吸系統(tǒng)疾病已成為國家關(guān)注的重點(diǎn)。呼吸系統(tǒng)疾病用藥主要為化藥吸入制劑,相比全身給藥,吸入制劑可在呼吸道達(dá)到較高濃度,起效更快、不良反應(yīng)更小。數(shù)據(jù)顯示,2020年我國吸入制劑銷售規(guī)模有望接近200億人民幣(不完全統(tǒng)計(jì)),2013年-2019年復(fù)合增長率達(dá)20%,潛在市場有望高達(dá)600億人民幣。
 
  但呼吸吸入制劑仿制技術(shù)壁壘高,藥物粒徑、吸入裝置均對藥效有較大影響,使得國內(nèi)吸入制劑市場*被進(jìn)口品種壟斷。數(shù)據(jù)顯示,2018年我國吸入制劑市場80%為外企占據(jù),其中有近70%的市場由阿斯利康、葛蘭素史克、勃林格殷格翰三大跨國藥企占據(jù),能與之競爭的國內(nèi)企業(yè)及產(chǎn)品較少。
 
  瞄準(zhǔn)市場藍(lán)海,近年來國內(nèi)企業(yè)在吸入制劑技術(shù)壁壘上也有所突破,目前已經(jīng)有越來越多的企業(yè)開始布局,行業(yè)競爭格局良好。
 
  其中,健康元有望成為國內(nèi)吸入制劑。近年來,健康元深入布局吸入制劑,2019年已經(jīng)有吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液兩個(gè)霧化吸入劑兌現(xiàn),后續(xù)還有布地奈德混懸液、沙美特羅氟替卡松干粉劑等多個(gè)產(chǎn)品處于上市審批中,其中重磅品種布地奈德吸入混懸液預(yù)計(jì)在今年6月份以后上市,有望成為近20億元的重磅品種,未來2年進(jìn)入產(chǎn)品收獲期。另外,預(yù)計(jì)到2025年,健康元呼吸板塊產(chǎn)品收入將超過50億元,凈利潤有望超過12億元,未來該業(yè)務(wù)板塊的利潤體量將堪比目前公司的總利潤體量。
 
  除了健康元以外,正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、長風(fēng)藥業(yè)等多家企業(yè)也開始踏入吸入制劑的高仿“無人區(qū)”。
 
  今年2月26日,正大天晴的吸入用布地奈德混懸液正式獲得國家*的藥品注冊批件獲準(zhǔn)上市,臨床上可用于糖皮質(zhì)激素依賴性或治療支氣管哮喘。正大天晴速暢吸入布地奈德混懸液的成功上市,將打破該品種*被制藥巨頭獨(dú)占的市場格局,快速突破“卡脖子”環(huán)節(jié),滿足國內(nèi)慢病呼吸系統(tǒng)疾病患者的迫切需求。
 
  恒瑞醫(yī)藥吸入制劑產(chǎn)品管線豐富,2019年11月8日, 恒瑞醫(yī)藥宣布其馬來酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑獲得《臨床試驗(yàn)通知書》,并將于近期開展臨床試驗(yàn),該藥物是一種新型*β2-受體激動(dòng)劑,擬用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。
 
  長風(fēng)藥業(yè)旗下在研產(chǎn)品線涵蓋了呼吸系統(tǒng)全系列產(chǎn)品,涉及哮喘、慢性阻塞性肺病、過敏性鼻炎等多個(gè)臨床需求大的治療領(lǐng)域。同時(shí),長風(fēng)藥業(yè)打造了定量吸入氣霧劑、干粉吸入劑、霧化吸入劑、鼻噴霧劑四大吸入制劑的研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)。
 
  業(yè)內(nèi)認(rèn)為,隨著醫(yī)保政策的持續(xù)推動(dòng),以及一系列政策對國產(chǎn)藥品創(chuàng)新和醫(yī)療器械國產(chǎn)化提供支持,有望鼓勵(lì)國產(chǎn)吸入制劑企業(yè)的研發(fā),進(jìn)一步加快吸入制劑的國產(chǎn)替代,打破跨國企業(yè)原研藥品壟斷格局。
 
  原標(biāo)題:瞄準(zhǔn)200億的高仿“無人區(qū)”,國內(nèi)藥企布局加速推進(jìn)
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