新版GMP執(zhí)行8年，制藥裝備行業(yè)發(fā)生了哪些變化
2019-05-16 11:24:24制藥站 阿多閱讀量：477 我要評(píng)論
【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 市場(chǎng)分析】2010版GMP從2011年3月實(shí)施至今已有8年之久，在這期間監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)，藥企面臨頻繁的“飛檢”，不少藥企因不符合標(biāo)準(zhǔn)而被收走GMP證書，行業(yè)集中度不斷提升。而在此背景下，制藥裝備行業(yè)也發(fā)生了較大的變化。
其一，市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2012-2016年我國(guó)制藥裝備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從323億元增長(zhǎng)至673億元，可見在新版GMP執(zhí)行期間，我國(guó)的制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模也在逐年增長(zhǎng)，不少制藥裝備企業(yè)抓住發(fā)展機(jī)遇不斷壯大自己，更有一些新生的制藥裝備企業(yè)加入市場(chǎng)搶奪戰(zhàn)中來。
不過，就整體情況來看，我國(guó)的制藥裝備企業(yè)多以中、型企業(yè)為主，具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的還比較。
其二，2010年以來，新版GMP認(rèn)證對(duì)制藥企業(yè)的要求提高到“軟硬件并重”，強(qiáng)化生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理，大幅提高無菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。藥企在執(zhí)行要求的過程中，對(duì)軟硬件的要求不斷提升，這也使得制藥裝備企業(yè)在打造硬件的同時(shí)，對(duì)軟件技術(shù)的應(yīng)用加以重視，并以數(shù)據(jù)監(jiān)控的方式減少藥企的風(fēng)險(xiǎn)，提高生產(chǎn)效率，并減少藥企的人工成本。
其三，裝備加速更新?lián)Q代。由于新版GMP明確要求制藥企業(yè)需在5年內(nèi)完成設(shè)備更換以達(dá)到相關(guān)要求，因此在這五年期間，制藥裝備行業(yè)迎來一輪更換期。
據(jù)悉，制藥裝備更新?lián)Q代在淘汰傳統(tǒng)落后裝備的同時(shí)，還催生了一批更創(chuàng)新的裝備，使得制藥裝備整體水平有所提高，并且對(duì)于制藥裝備企業(yè)而言，新版GMP紅利具備強(qiáng)大的推動(dòng)力，使得制藥裝備行業(yè)的產(chǎn)值、銷售收入及利潤(rùn)等在這期間出現(xiàn)較大幅度的增長(zhǎng)。
其四，進(jìn)口裝備替代能力提高。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，國(guó)外的制藥裝備巨頭因具備資金、人才、技術(shù)、研發(fā)等優(yōu)勢(shì)，占據(jù)了國(guó)內(nèi)高等制藥裝備市場(chǎng)的大多數(shù)份額，在新版GMP認(rèn)證的推動(dòng)下，我國(guó)也產(chǎn)生了具備較強(qiáng)研發(fā)能力的中、高等裝備，部分擁有與進(jìn)口裝備相抗衡的競(jìng)爭(zhēng)力。另外，部分產(chǎn)品具備較高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)制藥裝備企業(yè)還走出，不斷拓寬海外市場(chǎng)。
其五，新版GMP改造過程中，也逐漸折射出未來我國(guó)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)?？偟脕砜?，隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，企業(yè)對(duì)于制藥裝備的要求不斷提高，制藥設(shè)備的更新周期正在縮短，并且制藥裝備行業(yè)朝著自動(dòng)化、智能化方向發(fā)展的趨勢(shì)越來越明顯。在此背景下，行業(yè)集中度也不斷提高，而前期積累了技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的將通過內(nèi)外延伸與上下游整合的方式，不斷提高市場(chǎng)占有率，不具備研發(fā)、創(chuàng)新能力的企業(yè)則面臨著淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。
如今，隨著新版GMP認(rèn)證大限結(jié)束，制藥裝備行業(yè)的景氣度也有所下降，整體增速放緩，部分裝備銷售市場(chǎng)出現(xiàn)“真空期”，銷售收入下滑明顯，并且企業(yè)在產(chǎn)品重疊率高的情況下拼價(jià)格，結(jié)果并不太理想。在此背景下，目前一些企業(yè)正在作出對(duì)應(yīng)策略，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，預(yù)計(jì)2019年制藥裝備行業(yè)整體成績(jī)會(huì)較好。
原標(biāo)題；新版GMP執(zhí)行8年之久，制藥裝備行業(yè)發(fā)生了哪些變化
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